مسامير العظام الطبية المعدنية الانسحاب المحوري وعزم دوران القيادة ، اختبار التنصت الذاتي ASTM F543

ASTM F543 هو معيار اختبار يستخدم في صناعة الطب الحيوي يحدد مواصفات مسامير العظام الطبية المعدنية. تستخدم مسامير العظام في العمليات الجراحية لتأمين الغرسات وأجهزة تخليق العظم وألواح تثبيت الكسر في نظام الهيكل العظمي. في الاستخدام السريري العادي ، يطبق الجراح قوى محورية وملتوية مجتمعة لزرع برغي عظمي في الجسم. تم تعيين مسامير العظام من الفئة 2 من أجهزة FDA ، مما يتطلب اختبارا وتحليلا كبيرين للخصائص الميكانيكية قبل الموافقة عليها وتحريرها.

يتضمن ASTM F543-17 مرفقات متعددة تنص على الخصائص المتعلقة بالاستخدام الوظيفي للبراغي العظمية وقوى الالتواء المحورية المرتبطة باستخدامها. يتضمن المعيار أيضا مواصفات هندسية لتصميم هذه الأجهزة. وتشمل المرفقات كلا من الاختبارات الالتوائية البحتة وثنائية المحور لإجراء تقييم كامل لهذه الأجهزة. انظر المرفق التالي A1 ~ A7. 

توفر هذه المواصفات اعتبارات الأداء وطرق الاختبار القياسية لقياس الخواص الميكانيكية في التواء مسامير العظام المعدنية التي يتم زرعها في العظام. قد تكون طرق الاختبار هذه قابلة للتطبيق أيضا على البراغي الأخرى إلى جانب تلك التي تم تحديد أبعادها وتفاوتاتها هنا. 

وترد المرفقات التالية:

الملحق A1 - طريقة الاختبار ل تحديد الخصائص الالتوائية من مسامير العظام المعدنية.

الملحق A2 - طريقة الاختبار ل عزم دوران القيادة من مسامير العظام الطبية.

طريقة اختبار الملحق A3 لتحديد حمل الانسحاب المحوري من مسامير العظام الطبية.

طريقة اختبار الملحق A4 لتحديد أداء التنصت الذاتي من مسامير العظام الطبية ذاتية التنصت.

مواصفات الملحق A5 للبراغي العظمية المعدنية من النوع HA والنوع HB.

مواصفات الملحق A6 للبراغي العظمية المعدنية من النوع HC والنوع HD.

الملحق A7 - مواصفات وصلات محرك المسمار العظمي المعدني.

تستند هذه المواصفات، جزئيا، إلى ISO 5835 و ISO 6475 و ISO 9268.

سلسلة UnitedTest UT1050 اختبار الالتواء اللولبي العظمي المعدني / معدات اختبار عزم الدوران يمكن استخدامها لتنفيذ اختبار ASTM F543.